В рамках реализации проекта на территории нашей страны, в целях защиты здоровья и жизни людей, а также противодействия незаконному обороту лекарственных средств и медицинских изделий, стартовала обязательная маркировка лекарств Data Matrix. Выполняется Маркировка лекарственных препаратов в соответствии с установленными стандартами и требованиями.
Особенности маркировки лекарственных растений
Маркировка лекарственных препаратов кодами Data Matrix поможет вам:
- отследить движение товара от производителя до конечного потребителя,
- отслеживать законность перемещения товаров через границы вашего государства,
- проводить проверки, как со стороны налоговой, так и со стороны правоохранительных органов.
Каждый лекарственный препарат имеет свой уникальный номер в системе маркировки, состоящий из 16-ти цифр. Все лекарственные препараты и их аналоги, произведенные на территории Таможенного Союза, а также страны ЕврАзЭС (кроме России), должны проходить обязательную маркировку данными методами. Маркировка лекарств Data Matrix производится с помощью программного обеспечения i2R.
Данным приказом были утверждены правила надлежащей производственной практики (GMP) и правила надлежащей дистрибьюторской практики (GDP) для отдельных групп лекарственных препаратов и для всех лекарственных препаратов, включенных в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека.
На что обратить внимание
В зависимости от количества штриховых кодов, которые должны быть нанесены на упаковку препарата, вы сможете:
- отслеживать движение и перемещение препарата, от производства до конечного пользователя, в пределах одной страны,
- проводить контроль за качеством и безопасностью лекарственных средств,
- вести учет товаров в соответствии с требованиями законодательства в области налогообложения и бухгалтерского учета,
- следить за тем, чтобы ваши сотрудники были в курсе последних изменений законодательства,
Также нужно пользоваться программным обеспечением для работы в системе «Честный знак», проводим обучение персонала, помогаем наладить автоматизированный учет лекарственных препаратов. Для регистрации и подключения к системе маркировки требуется только купить маркировочный принтер или другое оборудование, что позволяет обеспечить контроль за перемещением продукции.
Есть агентства, которые предоставляют полный комплекс услуг в сфере маркировки лекарств — от подготовки и обучения персонала до полного ведения учета и учета движения медикаментов от производителя до потребителя.
Информация на нашем сайте предоставлена квалифицированными врачами и носит исключительно ознакомительный характер. Не занимайтесь самолечением! Обязательно обратитесь к специалисту!
Автор: Румянцев В. Г. Стаж 34 года.
Гастроэнтеролог, профессор, доктор медицинских наук. Назначает диагностику и проводит лечение. Эксперт группы по изучению воспалительных заболеваний. Автор более 300 научных работ.